Մանրամասն նկարագրություն
Western blot (WB), strip immunoassay (LIATEK HIV Ⅲ), radioimmunoprecipitation assay (RIPA) և immunofluorescence assay (IFA):Չինաստանում սովորաբար օգտագործվող վավերացման փորձարկման մեթոդը ՀԲ-ն է:
(1) Western blot-ը (WB) փորձարարական մեթոդ է, որը լայնորեն կիրառվում է բազմաթիվ վարակիչ հիվանդությունների ախտորոշման համար:Ինչ վերաբերում է ՄԻԱՎ-ի էթոլոգիական ախտորոշմանը, ապա այն առաջին հաստատման փորձարարական մեթոդն է, որն օգտագործվում է ՄԻԱՎ-ի հակամարմինները հաստատելու համար:ՀԲ-ի հայտնաբերման արդյունքները հաճախ օգտագործվում են որպես «ոսկե ստանդարտ»՝ բացահայտելու այլ փորձարկման մեթոդների առավելություններն ու թերությունները:
Հաստատման փորձարկման գործընթացը.
Տարբերում են ՄԻԱՎ-1/2 խառը և առանձին ՄԻԱՎ-1 կամ ՄԻԱՎ-2 տիպեր:Նախ, փորձարկելու համար օգտագործեք ՄԻԱՎ-1/2 խառը ռեագենտ:Եթե արձագանքը բացասական է, տեղեկացրեք, որ ՄԻԱՎ-ի հակամարմինները բացասական են.Եթե այն դրական է, այն կհայտնի, որ այն դրական է ՄԻԱՎ-1 հակամարմիններով;Եթե դրական չափանիշները չեն բավարարվում, ապա դատվում է, որ ՄԻԱՎ-ի հակամարմինների թեստի արդյունքն անորոշ է:Եթե կա ՄԻԱՎ-2-ի կոնկրետ ցուցիչ գոտի, դուք պետք է օգտագործեք ՄԻԱՎ-2 իմունոբլոտինգ ռեագենտ, որպեսզի նորից կատարեք ՄԻԱՎ 2-ի հակամարմինների հաստատման թեստը, որը ցույց է տալիս բացասական արձագանք և տեղեկացրեք, որ ՄԻԱՎ 2 հակամարմինը բացասական է.Եթե այն դրական է, այն կհայտնի, որ այն շճաբանական առումով դրական է ՄԻԱՎ-2 հակամարմինների համար, և նմուշը կուղարկի ազգային ռեֆերենս լաբորատորիա՝ նուկլեինաթթվի հաջորդականության վերլուծության համար,
ՀԲ-ի զգայունությունը հիմնականում ցածր չէ նախնական սքրինինգային թեստի համեմատ, սակայն դրա սպեցիֆիկությունը շատ բարձր է:Սա հիմնականում հիմնված է ՄԻԱՎ-ի տարբեր հակագենային բաղադրիչների տարանջատման, կոնցենտրացիայի և մաքրման վրա, որոնք կարող են հայտնաբերել հակամարմիններ տարբեր հակագենային բաղադրիչների դեմ, ուստի ՀԲ մեթոդը կարող է օգտագործվել նախնական զննման թեստի ճշգրտությունը պարզելու համար:ՀԲ հաստատման թեստի արդյունքներից երևում է, որ թեև լավ որակով ռեագենտներն ընտրվել են նախնական զննման թեստի համար, ինչպիսին է երրորդ սերնդի ELISA-ն, այնուամենայնիվ կլինեն կեղծ դրական արդյունքներ, և ճշգրիտ արդյունքներ կարելի է ստանալ միայն հաստատման թեստի միջոցով:
(2) իմունֆլյորեսցենտային անալիզ (IFA)
IFA մեթոդը տնտեսական է, պարզ և արագ, և առաջարկվել է FDA-ի կողմից ՀԲ անորոշ նմուշների ախտորոշման համար:Այնուամենայնիվ, պահանջվում են թանկարժեք լյումինեսցենտային մանրադիտակներ, պահանջվում են լավ պատրաստված տեխնիկներ, և դիտարկման և մեկնաբանման արդյունքների վրա հեշտությամբ ազդում են սուբյեկտիվ գործոնները:Արդյունքները չպետք է երկար պահպանվեն, իսկ IFA-ն չպետք է իրականացվի և կիրառվի ընդհանուր լաբորատորիաներում։
ՄԻԱՎ-ի հակամարմինների հաստատման թեստի արդյունքների հաշվետվություն
ՄԻԱՎ-ի հակամարմինների հաստատման թեստի արդյունքները պետք է հաղորդվեն կից Աղյուսակ 3-ում:
(1) Համապատասխանեցեք ՄԻԱՎ 1 հակամարմինների դրական դատողության չափանիշներին, զեկուցեք «ՄԻԱՎ 1 հակամարմին դրական (+)» և կատարեք լավ աշխատանք՝ հետթեստային խորհրդատվության, գաղտնիության և համաճարակային իրավիճակի մասին հաշվետվությունը, ինչպես պահանջվում է:Համապատասխանեցեք ՄԻԱՎ 2 հակամարմինների դրական դատողության չափանիշներին, զեկուցեք «ՄԻԱՎ 2 հակամարմինների դրական (+)» և կատարեք լավ աշխատանք՝ հետթեստային խորհրդատվության, գաղտնիության և համաճարակային իրավիճակի մասին հաշվետվությունը, ինչպես պահանջվում է:
(2) Համապատասխանել ՄԻԱՎ-ի հակամարմինների բացասական դատողության չափանիշներին և հաղորդել «ՄԻԱՎ-ի հակամարմինների բացասական (-)»:«Պատուհանային շրջանի» կասկածելի վարակի դեպքում խորհուրդ է տրվում ՄԻԱՎ-ի նուկլեինաթթվի հետագա թեստավորում՝ հնարավորինս շուտ հստակ ախտորոշում կատարելու համար:
(3) Համապատասխանեցեք ՄԻԱՎ-ի հակամարմինների անորոշության չափանիշներին, զեկուցեք «ՄԻԱՎ-ի հակամարմինների անորոշություն (±)» և նշեք դիտողությունների մեջ, որ «սպասեք վերստուգմանը 4 շաբաթ հետո»:
Անհատականացված բովանդակություն
Չկտրված թերթիկի արագ փորձարկման արտադրական գործընթաց
