Մանրամասն նկարագրություն
1. SARS-CoV-2 Հակագենի արագ փորձարկման հավաքածուն (Թքի թեստ) նախատեսված է միայն in vitro ախտորոշման համար:Այս թեստը պետք է օգտագործվի մարդու թքի նմուշներում SARS-CoV-2 անտիգենների հայտնաբերման համար:
2. SARS-CoV-2 Հակագենի արագ փորձարկման հավաքածուն (Թքի թեստ) միայն ցույց կտա SARS-CoV-2-ի առկայությունը նմուշում և չպետք է օգտագործվի որպես SARS-CoV-2 վարակների ախտորոշման միակ չափանիշ:
3. Եթե ախտանիշը պահպանվում է, մինչդեռ SARS-COV-2 արագ թեստի արդյունքը բացասական կամ ոչ ռեակտիվ արդյունք է, խորհուրդ է տրվում մի քանի ժամ անց կրկին նմուշառել հիվանդին:
4. Ինչպես բոլոր ախտորոշիչ թեստերի դեպքում, բոլոր արդյունքները պետք է մեկնաբանվեն բժշկին հասանելի այլ կլինիկական տեղեկատվության հետ միասին:
5. Եթե թեստի արդյունքը բացասական է, և կլինիկական ախտանիշները պահպանվում են, խորհուրդ է տրվում լրացուցիչ թեստավորում՝ օգտագործելով այլ կլինիկական մեթոդներ:Բացասական արդյունքը ոչ մի դեպքում չի բացառում SARS-CoV-2 վարակի հավանականությունը։
6. Պատվաստանյութերի, հակավիրուսային թերապևտիկ միջոցների, հակաբիոտիկների, քիմիաթերապևտիկ կամ իմունոպրեսանտ դեղամիջոցների հնարավոր ազդեցությունները թեստում չեն գնահատվել:
7. Մեթոդաբանությունների միջև բնորոշ տարբերությունների պատճառով, խորհուրդ է տրվում, որ նախքան մի տեխնոլոգիայից մյուսին անցնելը, մեթոդների հարաբերակցության ուսումնասիրություններ կատարվեն՝ տեխնոլոգիական տարբերությունները որակելու համար:Արդյունքների միջև հարյուր տոկոս համաձայնություն չպետք է սպասել՝ տեխնոլոգիաների միջև եղած տարբերությունների պատճառով:
8. Արդյունավետությունը հաստատվել է միայն Նախատեսված օգտագործման մեջ նշված նմուշների տեսակների հետ:Նմուշների այլ տեսակներ չեն գնահատվել և չպետք է օգտագործվեն այս վերլուծության հետ միասին
Անհատականացված բովանդակություն
Չկտրված թերթիկի արագ փորձարկման արտադրական գործընթաց
